The overall objective of project OC/EFSA/AMU/2018/01 was to support EFSA to develop in-house capacity to collect, appraise and synthesize evidence coming from literature sources in the context of food and feed scientific assessment. This objective had to be reached by offering 3 different types of training courses to EFSA staff (including Trainees) and Experts (of Panels, Working Groups and Member States). This report summarizes these trainings and their evaluation. Between 15 October 2018 and 24 November 2020, 9 trainings were delivered by a team of trainers from SYRCLE (SYstematic Review Centre for Laboratory animal Experimentation, www.syrcle.nl) and partners. A total number of 160 people participated in these trainings (an average of 18 per training), some of whom participated in more than one training (day). The individual trainings were evaluated using an online evaluation form, which consisted of general questions (e.g. about the training room or course material) and specific questions about the various parts of the training courses. The participants had the option of adding qualitative comments. Moreover, a so-called second level evaluation was used to assess the extent to which the trainings improved the capacity of participants to use the techniques explained in the courses in the context of EFSA assessments. With an average score of 8.23 (out of 10), the trainings were evaluated very positively. Major revisions of the content were only necessary for two of the courses and only after the first editions. Overall, the participants assessed their knowledge and practical skills to be higher after the training compared to before. Moreover, two of the online editions of the courses received an EFSA Golden Globe for the most successful EFSA scientific courses delivered in 2020. Based on the experiences with this series of trainings, recommendations are made for future EFSA trainings in evidence synthesis.
DOCUMENT
From the article: Abstract Sub-chronic toxicity studies of 163 non-genotoxic chemicals were evaluated in order to predict the tumour outcome of 24-month rat carcinogenicity studies obtained from the EFSA and ToxRef databases. Hundred eleven of the 148 chemicals that did not induce putative preneoplastic lesions in the sub-chronic study also did not induce tumours in the carcinogenicity study (True Negatives). Cellular hypertrophy appeared to be an unreliable predictor of carcinogenicity. The negative predictivity, the measure of the compounds evaluated that did not show any putative preneoplastic lesion in de sub-chronic studies and were negative in the carcinogenicity studies, was 75%, whereas the sensitivity, a measure of the sub-chronic study to predict a positive carcinogenicity outcome was only 5%. The specificity, the accuracy of the sub-chronic study to correctly identify non-carcinogens was 90%. When the chemicals which induced tumours generally considered not relevant for humans (33 out of 37 False Negatives) are classified as True Negatives, the negative predictivity amounts to 97%. Overall, the results of this retrospective study support the concept that chemicals showing no histopathological risk factors for neoplasia in a sub-chronic study in rats may be considered non-carcinogenic and do not require further testing in a carcinogenicity study.
DOCUMENT
For almost fifteen years, the availability and regulatory acceptance of new approach methodologies (NAMs) to assess the absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME/biokinetics) in chemical risk evaluations are a bottleneck. To enhance the field, a team of 24 experts from science, industry, and regulatory bodies, including new generation toxicologists, met at the Lorentz Centre in Leiden, The Netherlands. A range of possibilities for the use of NAMs for biokinetics in risk evaluations were formulated (for example to define species differences and human variation or to perform quantitative in vitro-in vivo extrapolations). To increase the regulatory use and acceptance of NAMs for biokinetics for these ADME considerations within risk evaluations, the development of test guidelines (protocols) and of overarching guidance documents is considered a critical step. To this end, a need for an expert group on biokinetics within the Organisation of Economic Cooperation and Development (OECD) to supervise this process was formulated. The workshop discussions revealed that method development is still required, particularly to adequately capture transporter mediated processes as well as to obtain cell models that reflect the physiology and kinetic characteristics of relevant organs. Developments in the fields of stem cells, organoids and organ-on-a-chip models provide promising tools to meet these research needs in the future.
DOCUMENT
Whitepaper van het project ConsuBETER, waarin cijfers,oorzaak en gevolg, eiwitbehoefte en -inname en mogelijke oplossingsrichtingen worden besproken.
DOCUMENT
Dit artikel gaat over de mogelijke introductie van micro-aardappelen, ofwel microtubers, op de Europese markt en de uitdagingen met betrekking tot alkaloïden. Aardappelen zijn wereldwijd essentieel voor voedselzekerheid, maar microtubers, kleine aardappelknollen, blijven relatief onbekend. Nederlandse producenten overwegen deze kleine knollen te gebruiken voor voedselproducten, maar de aanwezigheid van alkaloïden is een belangrijk aandachtspunt. Alkaloïden zijn natuurlijke stikstofhoudende verbindingen die in veel planten voorkomen, waaronder aardappelen (Solanum tuberosum L.). Sommige alkaloïden, zoals solanine en chaconine, kunnen schadelijk zijn bij inname in grote hoeveelheden, terwijl andere gunstige effecten kunnen hebben, zoals antioxidanten-eigenschappen. De regulering en etikettering van alkaloïden in voedsel variëren, wat de uitdagingen voor producenten benadrukt. Hoewel er interesse lijkt te zijn in microtubers in de Europese fine dining sector, zijn er momenteel weinig aanwijzingen voor een aanzienlijke markt voor consumptie van deze kleine aardappelen in Europa. In Oost-Aziatische landen worden microtubers voornamelijk gebruikt als pootgoed, wat de huidige beperkte kennis over het marktpotentieel in Europa benadrukt. Dit artikel benadrukt het belang van zorgvuldige teeltpraktijken en marktonderzoek voordat er grootschalige investeringen worden gedaan in de commerciële teelt van microtubers voor consumptie in Europa. De wetgeving met betrekking tot alkaloïden is momenteel nog niet concreet, en verder onderzoek is nodig om de gezondheidseffecten en mogelijke risico's beter te begrijpen. Samengevat, dit artikel biedt inzichten in de potentie van microtubers op de Europese markt, waarbij rekening wordt gehouden met de aanwezigheid van alkaloïden en hun impact op gezondheid en voeding. Het stimuleert producenten en onderzoekers om de mogelijkheden van microtubers verder te verkennen en te benutten.
DOCUMENT
De fysische, chemische en microbiologische gevaren van het opwerken van vezelcomponenten uit reststromen van uien zijn geanalyseerd op basis van literatuuronderzoek. Uienreststromen zijn geschikt voor het winnen van olie door middel van stoomdestillatie of eiwitten door middel van iso-elektrische precipitatie. Bij deze processen wordt ook de uienschil verwerkt. Er blijft o.a. een vezelrijke fractie over die in principe geschikt is voor humane consumptie. Fysische vreemde delen vormen zeer zelden een acuut risico voor de gezondheid. De meest voorkomende pesticiden op ui zijn maleïnehydrazide, fluopyram en fipronil. Incidenteel kan de maximaal toelaatbare hoeveelheid van een pesticide overschreden worden, maar dit heeft geen acute nadelige gezondheidsgevolgen. Van zware metalen is er alleen Europese wetgeving voor gehaltes aan lood en cadmium in ui. Microbiologische gevaren voor de processen zijn gerelateerd aan vegetatieve cellen, toxines of sporen van pathogenen. Vegetatieve cellen zijn alleen een risico voor onverhitte vezelfracties of na kruisbesmetting. Toxines kunnen nog actief zijn na stoomdestillatie en ook na pasteurisatie van eiwitpasta. Hetzelfde geldt voor de sporen van bacteriën. Om ontkieming van sporen te voorkomen moet de uienstroom boven 48 °C gehouden worden of snel worden gekoeld .
MULTIFILE
PowerPointpresentatie gebruikt bij een presentatie van Hans Hopster, lector Diergedrag, Diergezondheid en Dierenwelzijn, op 3 maart 2020 aan de Provinciale Staten van Friesland te Leeuwarden.
DOCUMENT
Despite changing attitudes towards animal testing and current legislation to protect experimental animals, the rate of animal experiments seems to have changed little in recent years. On May 15–16, 2013, the In Vitro Testing Industrial Platform (IVTIP) held an open meeting to discuss the state of the art in alternative methods, how companies have, can, and will need to adapt and what drives and hinders regulatory acceptance and use. Several key messages arose from the meeting. First, industry and regulatory bodies should not wait for complete suites of alternative tests to become available, but should begin working with methods available right now (e.g., mining of existing animal data to direct future studies, implementation of alternative tests wherever scientifically valid rather than continuing to rely on animal tests) in non-animal and animal integrated strategies to reduce the numbers of animals tested. Sharing of information (communication), harmonization and standardization (coordination), commitment and collaboration are all required to improve the quality and speed of validation, acceptance, and implementation of tests. Finally, we consider how alternative methods can be used in research and development before formal implementation in regulations. Here we present the conclusions on what can be done already and suggest some solutions and strategies for the future.
DOCUMENT
De onderzoeker dierenwelzijn, de schrijver van Wakker Dier-nota's en de melkveehouder met zijn geheel nieuwe vrijloopstal zijn het wel aardig met elkaar eens wat koeien nodig hebben om gelukkig te zijn. Maar de discussie tussen de 190 aanwezigen in de zaal toonde grote verschillen in opvattingen. Dat bleek tijdens de themabijeenkomst "Hoe gelukkig is de Nederlandse melkkoe?" die was georganiseerd door Hogeschool Van Hall Larenstein in Leeuwarden.
DOCUMENT
From the article: "This article evaluates the application of blockchain technology to improve organic or fair-trade food traceability from “Farm to Fork” in light of European regulations. This study aims to shed light on the challenges in the organic food chain to overcome, the drivers for blockchain technology, and the challenges in current projects."
DOCUMENT
